2015版藥典桂枝茯苓膠囊 Alltima C18色譜柱

更新時間：2015-12-21 點擊次數：5370

【 指紋 S 譜】照液相色譜法 ( 通則 0512) 測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以含 0. 1% 磷酸及 50% 乙腈的水溶液為流動相 A ,以含 0 . 1 % 磷酸及 5% 乙腈的水溶液為流動相 B ，梯度洗脫 ;流速為 lm l/m in ; 檢測波長為 230m n 。理論板數按參照物（芍藥苷）峰計算，應不低于 6000 。

參廂物溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每 lm l 含 50 邶的溶液，即得。供試 A 溶液的剩備取本品內容物適量，混勻，研細，取約 0. 2 5 g , 置具塞錐形瓶中，精密加人甲酵 25m l, 超聲處理(功率 720W , 頻率 50kH z)30 分鐘 , 濾過 , 取續濾液，即得 p測定法分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各1 (^ 1 , 注人液相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得。按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算，供試品指紋

圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于 0. 85 。

色譜條件：儀器 Agilent 1100 液相色譜儀

色譜柱 Alltima C18,4.6mm X 250mm,5um

【 含量測定】丹皮酚照液相色譜法（通則 0512)測定。

色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑》以甲酵 - 水 (55 : 45) 為流動相；檢測波長為 274nmc理論板數按丹皮酚蠓計算應不低于 4000 。對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加50% 乙酵制成每 lm l 含 70M g 的溶液，即得。

供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約 0 . 2 g , 精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加人50% 乙酵 25m l ，密塞 , 稱定重量，超聲處理（功率 250W ,頻率40kH Z)3 0 分鐘，放冷，再稱定重量，用 50 % 乙醉補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1 (^ 1 ，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含牡丹皮以丹皮酚（ C 9 H w 0 3 ) 計，不得少于 1 , 8 m g 0芍藥苷照液相色譜法 ( 通則 0512) 測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腌 - 水 - 磷酸 - 三乙胺（15 : 85 : 0. 08 : 0 .0 8 )為流動相 ; 檢測波長為 230nm 。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于 4000 。

對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每 lm l 含 40M g 的溶液，即得。供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細 , 取約 0 . l g , 精密稱定 , 置具塞錐形瓶中，精密加人甲醇 50m l, 密塞，稱定重量，超聲處理 ( 功率 250W , 頻率 40kHz)3 0 分鐘，放冷，再稱定重量 * 用甲酵補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 M 1 , 注人液相色譜儀 , 測定，即得 a本品每粒含白芍和牡丹皮以芍藥苷 (C 23 H 2 8 O n ) 計,不得少于 3. Omg 。

桃仁照液相色譜法 ( 通則 0512) 測定 9色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 I 以甲醇 - 水 (20 : 8 0 ) 為流動相？檢測波長為 218mn 。理論板數按苦杏仁苷峰計算應不低于 4000 。對照品溶液的制備取苦杏仁苷對照品適量，精密稱定，

加 50% 乙酵制成每 lm l 含 40M g 的溶液，即得，供試品溶液的制備取牡丹皮〔含量測定〕項下的供試品溶液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各

lOpl ，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含桃仁以苦杏仁苷（ C 2 。 H 2 7 N O „ ) 計，不得少于 0 , 90mg«

【 功能與主治】活血，化瘀，消癥。用于婦人瘀血阻絡所致癥塊、經閉、痛經、產后惡露不盡；子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內胰異位癥 , 卵巢囊腫見上述證候者;也可用于女性乳腺囊性增生病厲瘀血阻絡證，癥見乳房疼痛、乳房腫塊、胸脅脹悶 ; 或用于前列腺增生厲瘀阻膀胱證,癥見小便不爽、尿細如線、或點滴而下、小腹脹痛者。

【 用法與用量】口服。一次 3 粒，一日 3 次。飯后服。前列臃增生療程 8 周，其余 ^ 應癥療程 12 周，或遵醫囑。

【注意】孕婦忌服，或遵醫囑；經期停服;偶見藥后胃脘不適、期 I 痛，停藥后可自行消失，

【規格】每粒裝 0.31g

【貯藏】密封，